Gå til hovedindhold

PML-risiko ved brug af Tysabri

11. juni 2012
Kort fortalt
Vi får en del spørgsmål om risikoen for at udvikle PML, når man får Tysabri, derfor kommer her de seneste tal for den risiko

Af Louise Wendt Jensen, forskningsformidler

Der findes ingen medicin uden bivirkninger, og det gælder også Tysabri, som ellers er det mest potente middel mod sclerose, som man har i dag. Tysabri er i Danmark et såkaldt andenvalgspræparat, det vil sige behandlingen kun gives til patienter, der ikke reagerer ordentligt på behandling med beta-interferon eller Copaxone (glatiramer acetat).

Retningslinjerne
For at komme i behandling med Tysabri skal man have oplevet mindst et attak i det foregående år på trods af behandling med beta-interferon eller efter lægernes vurdering have et særligt aggressivt scleroseforløb. Se retningslinjerne for anvendelse af Tysabri her.

PML hænger sammen med JC Virus
Ved brug af Tysabri kan man udvikle den sjældne hjerneinfektion, som kaldes PML (progressiv multifokal leukoencefalopati). PML forårsages af en ukontrolleret forøgelse af JC Virus i hjernen. JC Virus er en almindelig forekommende virus, som rammer cirka halvdelen af befolkningen, men som normalt ikke medfører symptomer af betydning. Derfor vil folk, der ikke er syge, som regel ikke være klar over, om de har haft JC virus eller ej. Men det kan man nu undersøge for.

Tre vigtige faktorer
Ved udviklingen af PML er der tre ting, der spiller ind:
1) Om man har antistoffer til JC Virus i blodet eller ej
2) Hvor længe man har taget Tysabri. Risikoen stiger markant, hvis man har taget Tysabri i mere end to år
3) Om man tidligere har fået immunsupprimerende medicin, som for eksempel Mitoxantrone

Risiko hvis man har haft JC Virus
De nyeste tal for risikoen for at få PML ved indtagelsen af Tysabri lyder ifølge medicinalvirksomheden Biogen, som producerer Tysabri ved udgangen af maj måned 2012, således:
Hvis man har antistoffer til JC Virus i blodet, men ikke tidligere har fået immunsupprimerende behandling:
Ved 1-24 måneders brug: 0,56/1.000, det vil sige en risiko på 1 ud af 1.758
Ved 24-48 måneders brug: 4,6/1.000, det vil sige en risiko på 1 ud af 217

Ved immunsupprimerende behandling
Hvis man tidligere har fået immunsupprimerende behandling, er risikoen for at udvikle PML højere:
Ved 1-24 måneders brug: 1,6/1.000 det vil sige en risiko på 1 ud af 625
Ved 24-48 måneders brug: 11,1/1.000 det vil sige en risiko på 1 ud af 90

Rådfør dig altid med lægen
Har man ikke antistoffer til JC Virus i blodet, vurderes risikoen for at få PML ved indtagelse af Tysabri kun at være 0,09/1.000 det vil sige en risiko på 1 ud af 11.111. En vurdering af fordele versus ulemper ved behandling med Tysabri bør dog altid foretages i samråd med ens neurolog, fordi der altid er tale om en individuel vurdering. Lægerne har i dag så meget erfaring med at udskrive Tysabri, at de er i stand til nøje at vurdere, om de gennemsnitslige risikotal gør sig gældende hos den enkelte, eller om vedkommende eventuelt står sig bedre - eller værre - i forhold til at bruge Tysabri end gennemsnittet .

Der er ingen kommentar endnu

Tilføj kommentar

Dit navn

Ren tekst

  • Ingen HTML-tags tilladt.
  • Linjer og afsnit ombrydes automatisk.
  • Web- og e-mail-adresser omdannes automatisk til links.
Vær opmærksom på at din kommentar er offentlig.