Støt os i kampen
for et bedre liv

I kampen mod sclerose, udgør offentlig støtte kun 4% af vores indtægter. Din donation er afgørende!
DKK
I kampen mod sclerose, udgør offentlig støtte kun 4% af vores indtægter. Din donation er afgørende!
DKK
Støt os
Gennembrud i kampen mod primær progressiv sclerose

Det første middel mod primær progressiv sclerose kan nu være på vej. Dugfriske data fra et fase 3 studie af Roche’s biologiske præparat ocrelizumab viser overraskende positive takter.

For første gang nogensinde har patienter med primær progressiv sclerose nu en forhåbning om at se et konkret behandlingsmiddel på hylden.

Gennembrud

”Det er en stor nyhed det her!”, fastslår en begejstret Finn Sellebjerg, professor ved Dansk Multipel Sclerose Center på Rigshospitalet: ”Dette er indtil videre den eneste behandling, der har vist en mulig effekt mod primær progressiv sclerose”.
 
I dag findes der ingen godkendt medicinsk behandling til de patienter, der lider under den primær progressive form af sygdommen.

Stabil sygdomsperiode i mindst 12 uger

Roche’s biologiske præparat ocrelizumab viser i et afgørende fase 3 studie en gavnlig effekt hos patienter med primær progressiv sclerose.
 
Baseret på den hyppigt benyttede EDSS skala (Expanded Disability Status Scale), der er en international anvendt skala til at kvantificere sværhedsgraden ved sclerose, var ocrelizumab markant bedre end placebo til at bremse forværringen af progressiv sclerose, der kunne påvises i mindst 12 uger. Samtidig var der ikke forskel på typen og hyppigheden af bivirkninger de to grupper i mellem. 

Antistof mod B-celler

Roche skriver i deres pressemeddelelse, at: ”Ocrelizumab mødte det primære endemål, og er det første middel, der viser positive resultater mod primær progressiv sclerose”.
 
Ocrelizumab er et antistof, designet til specifikt at binde sig til, og hæmme aktiviteten af, CD20 positive B-celler; en type celler, der er mistænkt for at have en central rolle ved beskadigelse af både myelinskeder og nerveaksoner. 

Lettelse og spænding hos eksperter

”Vi har haft mange skuffelser i forsøget på at finde behandlinger mod primær progressiv sclerose. Så disse positive resultater har man håbet og ventet på i lang tid”, fortæller Finn Sellebjerg. 
 
Resultaterne er endnu ikke fremlagt i detaljer, men offentliggøres på den kommende ECTRIMS kongres i Barcelona 7-10 oktober 2015.
 
”Vi kender derfor endnu ikke størrelsen af behandlingseffekten, og om forskellen måske primært drives af en undergruppe af patienterne. Samtidig er 12 ugers undersøgelse kort, og det ville have været stærkere, hvis man havde valgt 24 ugers bekræftelse”, vurderer Finn Sellebjerg.

Godkendelse næste år og på markedet i 2017?

Ikke desto mindre kan de sidste bekymringer for, at primær progressiv sclerose forbliver en uhelbredelig lidelse være fjernet. Vejen er i hvert fald banet for en godkendelse af produktet inden for en overskuelig årrække, og Roche forventer at ansøge sundhedsmyndighederne i første kvartal af 2016.
 
Såfremt behandlingen godkendes af myndighederne, vil den formentlig kunne tages i brug i Danmark i løbet af 2017. 
 

Kommentarer

Poul Risager Rasmussen (ons, 30/09/2015 - 15:58)

? har man evidens for bedring hos patienter med flerårig diagnose. Eller gælder det kun nye patienter. Vi der sidder i kørestol vil da gerne kunne gå igen:-)

karen tove hede (ons, 30/09/2015 - 16:02)

Dagen s gode nyhed , endelig et lyspunkt

Flemming Laursen (ons, 30/09/2015 - 16:55)

Jeg sidder i kørestol, og håber som alle andre, vi hurtigt kan få hjælp til at stoppe udviklingen, og forhåbentlig en forbedring.

Flemming Laursen (ons, 30/09/2015 - 16:58)

Jeg håber som alle andre, vi hurtigere end "en gang i 2017" kan få lov at afprøve medicinen.. Mange af os deltager sikkert gerne i yderluigere tests..

ane marie knudsen (ons, 30/09/2015 - 17:13)

findes der hjælp til sekundær proressiv sclerose? eller er vi bare fortabte

Dorthe Pihl (ons, 30/09/2015 - 17:35)

Sådan - dagens, eller måske årets bedste nyhed :-) Krydser fingre for, at det virker, og i så fald får en hurtig godkendelse.

svend-erik andersen (ons, 30/09/2015 - 18:43)

alle disse forsøg og afprøvninger samt godkendelser skal speedes op, vi ER RIGTIGT MANGE der har ventet i årevis på en lovende behandling. Såfremt det ikke er dødeligt kan jeg ikke se hvad der skulle forhindre en hurtig godkendelse af de danske sundhedsmyndigheder

Poul Erik Kristiansen (ons, 30/09/2015 - 21:51)

Fantastisk - endelig kom vi på dagsordenen!

Elin hylberg (ons, 30/09/2015 - 22:57)

Hurra så er der der andre børn der kan ha sin mor længere. Min mors krop opgav sygdommen 30/6-08

Inge-Brit Dahlerup (ons, 30/09/2015 - 23:04)

Til Ane Marie: Man plejer jo at betragte progressiv sclerose som én og samme pulje, så mon ikke også det nye middel kommer til at hjælpe jer med sekundær progressiv sclerose?
Og ja, gid man kunne speede godkendelsen op, så det kom på markedet snarest.

Fandens så langsomme og kritiske og grundige og bureaukratiske danske regler altid er...:)

Freddy Johansen (tor, 01/10/2015 - 08:44)

bliver der også forsket i den Coenetive min hustru har den og det går kun en vej m.v.h..Freddy

Louise Frandsen (tor, 01/10/2015 - 10:06)

@ane marie knudsen @Freddy Johansen @Poul Risager Rasmussen - I kan stille jeres spørgsmål til en af vores eksperter på netrådgivningen. Siden finder I via dette link:
https://scleroseforeningen.dk/netraadgivning

Annette Jørgensen (tor, 01/10/2015 - 10:27)

endelig en god nyhed for os med PMS. HURRA

Dorthe Larsen (tor, 01/10/2015 - 12:03)

Stort tillykke til alle der nu kan se lidt lysere på frentiden med den nye medicin....godt gået ;)

Annette Jørgensen (tor, 01/10/2015 - 17:24)

Håber vi hører nyt efter kongressen i Barcelona 7-10 oktober!!

maja linding (Guest) (tor, 01/10/2015 - 21:02)

Kommer medicinen også til at have effekt på sekundær progressiv?

Hasse Lykke Nielsen (lør, 03/10/2015 - 11:16)
Berit Thanning (man, 05/10/2015 - 21:48)

Fantastisk nyhed! Vi er mange, der håber på en hurtig sagsbehandling fra sundhedsmyndighederne.

Asghar Azizi (Guest) (lør, 10/10/2015 - 11:24)

At døje med progressive type i 21 år og lige pludselig den gode nyhed. Jeg er begyndt at tælle dagene til den bliver godkendt.

Søren (man, 12/10/2015 - 14:39)

Jeg var på ECTRIM konferencen i Barcelona i onsdags og den blev indledt med et flot artistisk performance som blev sluttet af med at der på væggene blev projiceret beskeden: A WORLD WITH OUT SCLEROSIS IS POSSIBLE - det havde man ikke turdet for 5 år siden. Vi har grund til håb .

Dorthe Pihl (tir, 20/10/2015 - 20:05)

Venter, utålmodigt, på mere information!!!

Sophie Lysholt Hansen (man, 30/11/2015 - 19:02)

Hej alle med primær progressiv sclerose.
Jeg er journaliststuderende ved Syddansk Universitet i Odense. I den forbindelse vil jeg meget gerne i kontakt med en, der har en holdning til det forhåbentligt kommende præparat Ocrelizumab. Det kan være alt. Både håbefulde forventninger, glæde, frustration over ventetiden osv. osv. Jeg er meget interesseret i at høre og skrive om jeres historie, og hvordan det er at leve med en sygdom, man ikke kan gøre noget ved.
Jeg håber rigtig meget på at høre fra nogle af jer.
I skal være mere en velkomne til at kontakte mig på min mail.

Mange hilsner fra Sophie Lysholt Hansen

E-mail: slhansen38@gmail.com

Karen Scott (man, 27/02/2017 - 05:09)

Vi er nu nået til 2017. Er der mon noget nyt om dette præparat og adgangen til det i Danmark?

Anders Enevold Grønlund (man, 27/02/2017 - 13:50)
Schack (lør, 29/07/2017 - 00:09)

Hej. Noget nyt om medicinen ?

Anders Enevold Grønlund (man, 31/07/2017 - 10:31)

Hej Schack,
Vi har løbende skrevet om ocrelizumab, nu med navnet Ocrevus, og herunder er de seneste historier om medicinen. Den er godkendt i USA og forventes godkendt i Europa til efteråret engang.
https://scleroseforeningen.dk/nyhed/ocrevus-nu-godkendt-i-usa
https://scleroseforeningen.dk/nyhed/dilemmaer-ved-ocrelizumab

mvh Anders

Tilføj kommentar

Vær opmærksom på at din kommentar er offentlig.
Scleroseforeningen bruger et spam-filter på vores kommentarfelt for at sikre os imod misbrug. Du kan læse mere om filteret her: Mollom privacy policy